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ニューズウィーク日本版『FDA』に関する記事一覧

米FDA、コロナブースター接種で異なるメーカーのワクチン容認へ
ワクチン

米FDA、コロナブースター接種で異なるメーカーのワクチン容認へ

米食品医薬品局(FDA)は新型コロナウイルスワクチン追加接種(ブースター接種)について、当初接種した...

2021.10.19
米FDA、ロシュのアルツハイマー治療薬を画期的治療薬指定
医療

米FDA、ロシュのアルツハイマー治療薬を画期的治療薬指定

スイスの製薬大手ロシュは8日、アルツハイマー病の治療を目的に同社が開発した抗体医薬品「ガンテネルマブ...

2021.10.11
<最新研究>モノクローナル抗体で重症化率と死亡率が大幅に低下
コロナ治療

<最新研究>モノクローナル抗体で重症化率と死亡率が大幅に低下

米ピッツバーグ大学医療センター(UPMC)がホワイトハウスの新型コロナウイルス対策チームと協力して実...

2021.09.09
FDA、ファイザーの新型コロナワクチン正式承認 米国で初
感染症対策

FDA、ファイザーの新型コロナワクチン正式承認 米国で初

米食品医薬品局(FDA)は23日、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチ...

2021.08.24
米医薬品大手イーライリリー、アルツハイマー新薬を年末までに米当局に申請予定
医療

米医薬品大手イーライリリー、アルツハイマー新薬を年末までに米当局に申請予定

米医薬品大手・イーライリリーは3日、開発中のアルツハイマー型認知症治療薬について、年末までに米当局に...

2021.08.04
米FDA、J&Jワクチン数百万回分の廃棄を要請  他のワクチンの成分が混合するミスが発生
ワクチン

米FDA、J&Jワクチン数百万回分の廃棄を要請  他のワクチンの成分が混合するミスが発生

米食品医薬品局(FDA)は11日、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)に対し、委託先の米工場で製...

2021.06.12
米FDAの諮問委員2人が辞任 アルツハイマー新薬アデュヘルム承認に抗議
医療

米FDAの諮問委員2人が辞任 アルツハイマー新薬アデュヘルム承認に抗議

米食品医薬品局(FDA)がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」...

2021.06.10
米FDA「今後はコロナワクチン緊急使用申請却下も」 規制当局と協議前なら
感染症対策

米FDA「今後はコロナワクチン緊急使用申請却下も」 規制当局と協議前なら

米食品医薬品局(FDA)は25日、現在の新型コロナウイルス感染症の流行が収束するまで、コロナワクチン...

2021.05.26
米FDA、中国企業の一部ワクチン用注射器の使用停止を勧告 品質懸念で
感染症対策

米FDA、中国企業の一部ワクチン用注射器の使用停止を勧告 品質懸念で

米食品医薬品局(FDA)は20日、医療機関に対し、中国の医療機器メーカーである広東海鴎医療器械(HA...

2021.05.21
米FDA「ファイザーのコロナワクチン、冷蔵庫で1カ月保管が可能」
感染症対策

米FDA「ファイザーのコロナワクチン、冷蔵庫で1カ月保管が可能」

米食品医薬品局(FDA)は19日、米製薬ファイザーと独バイオ企業のビオンテックが共同開発した新型コロ...

2021.05.20

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